今年本市检查发现药品生产企业不规范生产质量管理问题千余个，不合格药店49家，而各类医疗机构的药品质量总体良好。 　　据介绍，2009年起，食药监局对药品生产企业按照产品风险实行分类监管，加强药品生产现场飞行检查，增加监管频次，尤其是对药品生产的原料、辅料、中间体、成品实施全覆盖质量监督抽验，使药品质量隐患在生产环节做到“早发现、早排除、早查办”。今年以来（截止至11月底，下同），共对全市202家药品生产企业（224个生产基地）组织现场检查791家/次，出动检查人员约1951人/次，检查总覆盖率100%，平均监管频度达3.92次。检查共发现不规范生产质量管理问题千余个，责成被检查单位进行整改25起，立案查处41件，约谈企业负责人42次，发出行政建议书30份，收回《药品GMP证书》1张。其中，对全市55家高风险药品生产企业（59个生产基地）的平均监管频度达4.11次。 　　今年以来，对本市零售药店进行现场检查共计3352家/次，检查总覆盖率100%。其中不合格49家，限期整改129家。检查结果均以公告形式向社会发布。全年对医疗器械经营企业现场检查2799家/次，其中检查合格企业约占90%，限期整改及处于非正常营业状态的155家，存在违法和不规范行为的有105家，去向不明被公告注销的企业46家。 　　今年以来，食药监局组织各分局对全市近800家各类医疗机构的药品质量管理情况现场检查。检查结果显示，总体良好。 　　此外，食药监局全年完成药品、医疗器械和药包材质量抽验16704件，其中国家质量评价性抽验923件；本市质量监督性抽验15781件。根据目前本市药品监督性抽验的结果看，本市药品主渠道的药品不合格率较低，药品质量是安全的，可以放心的。 　　近期，食药监局已经正式建立基本药物近红外“一厂一品”一致性模型库，完成本市药品生产企业414个品规药品（其中“医改”基药172个）和182个进口药品的建模工作，并启动了第二代药品质量现场快速车应用于药品监管一线。