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四川省丹巴县人民医院2024年度政府单一来源采购公告第1批中标通知
标讯详细信息
公告名称:
四川省丹巴县人民医院2024年度政府单一来源采购公告第1批中标通知
所属地区:
四川省
发布时间:
2024-04-25
详细内容:
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******************************人民医院CT球管采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息:
采购******************************人民医院
项目名称:☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ />拟采购的货物或服务的说明:
医用X线附属设备及部件、 *项、 预算金额 ***,***.**元
拟采购的货物或服务的预算金额:******.**元
采用单一来源采购方式的原因及说明:根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的******************************研发和生产******************************独家生产。其后续零备件(球管)更换由于有统一规格的需要,只能向原供应商采购。且只有原厂球管才能与整机完美匹配,达到最佳性能以满足日常诊断需求;*.根据最新施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条的规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等,属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案”。球管作为整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按法规要求,整机需要重新注册******************************不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
二、拟定供应商信息
名称: ******************************
地******************************金牛区金府路***号*栋**层**号
三、公示期限
****年**月**日至****年**月**日
四、其他补充事宜

五、联系方式
*.采购人
联系人########联系人: 张扬蕊
联系地址: 甘孜藏族自******************************团结街**号
联系电话: ****-*******
六、附件
单一来源专家论证.pdf******************************人民医院
****年**月**日

单位名称:********************
负责人:********************
联系方式:********************
联系地址:********************  邮政编码:******
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